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盐酸氨溴酸对小儿肺炎治疗效果的影响因素研究
添加时间: 2016-9-6 10:54:32 来源: 作者: 点击数:1689

      项目名称 盐酸氨溴酸对小儿肺炎治疗效果的影响因素研究

  

    新生儿肺炎是发生在新生儿期的常见多发病,也是引起新生儿死亡的重要原因。本课题研究静脉应用盐酸氨溴素治疗患儿支气管肺炎,探讨盐酸氨溴索对小儿肺炎治疗效果的影响因素。选取小儿肺炎患者100余例,随机分为对照组与观察组,两组各50余例,对照组接受常规治疗方法,观察组在常规治疗基础之上增加盐酸氨溴酸的治疗,经过9周后,进行治疗效果对比。对盐酸氨溴索对于小儿肺炎治疗效果的影响因素加以探讨分析。

两组患者中,对照组进行常规抗感染、吸痰、保暖、抗病毒、电解质絮乱、纠正酸碱失衡等综合性治疗。对于憋喘比较明显的患儿进行氧气吸入、平喘、解痉等对症处理;对于患儿有特别剧烈咳嗽的,进行止咳药的治疗;对于患儿体温高热的进行退热药物治疗。观察组则是在常规治疗的基础上增加盐酸氨溴酸注射液8.0mg加入10%葡萄糖液40ml中缓慢静脉滴注,每天1-2次,7天为一个疗程。进行两组患儿的疗效跟踪记录。

主题词

中文

英文

 

二、立项依据

项目的研究意义,国内外研究现状及发展趋势分析,主要参考文献及出处:

研究意义

    近年来,由于环境污染及抗生素滥用,致病微生物增多,细菌耐药菌株增高,小儿肺炎发病率仍较高。新生儿肺炎是发生在新生儿期的常见多发病,也是引起新生儿死亡的重要原因,特别是早产儿或者低出生体重儿,由于自身的免疫系统较为薄弱,更容易发生肺部感染,本病一年四季均可发病,临床表现不典型,呈弥漫性肺部病变,严重时会导致呼吸衰竭、心力衰竭、败血症甚至死亡。

小儿肺炎是指不同病原体或其他因素所引起的肺部炎症,也是婴幼儿的常见疾病,严重的会造成小儿死亡,因此一定要引起重视[1]。小儿肺炎一年四季都有可能会发病,冬、春季节患病率最高,最主要的原因在于,婴幼儿的生理解剖特点及免疫学上的缺陷,一般器气管、支气管粘膜柔嫩,软骨柔软,血管较多,再加上纤毛运动差异会使得清除能力差,患病机率也增大[2]。对于小儿肺炎治疗也要考虑到几个影响因素:自然环境、患儿本身条件、护理不到位、并发症、治疗方法不正确、出院注意事项3等都会在治疗中产生不同作用。

氨溴索是目前临床上广泛使用的祛痰剂,具有溶解粘痰作用,使痰液利于咳出。由于氨溴索效果迅速确实,耐受性良好,并可长期应用,被认为是一理想的祛痰良药[4]本课题将我科20158-20168月的100余例小儿肺炎患者用盐酸氨溴索加以治疗,并考虑到影响因素,采取适合方法给予治疗,并和同期应用常规方法治疗支气管肺炎的疗效进行比较。

国内外研究现状及发展趋势分析

盐酸氨溴索是新一代呼吸道粘液调节剂,具有优越的祛痰效能,并对肺泡表面活性物质的合成与分泌具有显著的促进作用[5-7]

众所周知,肺炎是由不同病原体或其他因素(吸入或过敏反应等)导致的的肺部炎症,是一种儿科的常见疾病,临床症状多表现为发热、呼吸困难、咳嗽、鼻煽、气急、三凹征、肺部细湿啰音等8,需要注意的是并非所有出现了咳嗽和呼吸困难的患儿就是肺炎,肺炎只占其中一部分,相当部分是毛细和哮喘或支气管炎。一般来说,小儿肺炎在婴幼儿身上多见,多出现在上呼吸道感染之后,也会继发于一些呼吸道传染病。同时若是营养不良小儿患本病后,不仅病情加重,病程也很长,也容易合并心力衰竭。体弱或者佝偻病患儿的肺炎病程多迁延。

婴幼儿容易患肺炎的原因:主要是小儿的呼吸系统生理解剖上的特点决定的。具体来看,小儿的气管、支气管腔狭窄,粘液分泌也少,作为一种特殊结构的纤毛,清除呼吸道异物是它最重要作用,但是小儿支气管纤毛的运动功能欠佳,清除能力薄弱;再加上肺弹力组织发育差,血管多,很容易充血;但是肺泡数量少,肺含气量少,容易被粘液阻塞[9]。同时5岁以前免疫功能尚未发育完善,防御功能缺乏等原因,导致小儿容易罹患肺炎。通常来说,在感染的病原微生物方面,发达国家以病毒感染为主,发展中国家以细菌病原感染为主。

小儿肺炎的主要症状表现:肺炎发病可急可缓,一般前驱症状为上呼吸道感染症状数日,像是不规则发热,呕吐,拒食,烦躁等,逐渐出现咳嗽,呼吸增快,咽部有痰声,根据WHO(世界卫生组织)为基层医生提供的诊断肺炎的标准为:2个月以下的婴幼儿,呼吸≥60/分,212月呼吸≥50/分,15岁以下小儿呼吸≥40/[10],因而家长在生活中应该多留心孩子的身体信号,密切观察孩子的呼吸次数,对于肺炎多加了解也就可以有备无患。此外,肺炎患儿严重者会出现鼻翼扇动,口周,呼吸困难,指甲发绀,也就是颜色发紫,肺部听诊时出现异常声音如中粗湿罗音,数天后可听到细湿罗音等相应的体征。较重的患儿还有其它系统的症状,如消化系统症状腹痛腹泻、呕吐;循环系统症状:肝脏增大心率增快,四肢末梢发凉等循环不好的症状。神经系统症状有:嗜睡、烦躁[8]等。

盐酸氨溴索能刺激支气管粘液腺分泌更易于流动的粘液,稀释使痰液,降低粘稠性,同时能增加肺表面活性物质的生成与分泌,从而降低气道阻力,降低粘液的附着力,激活粘液纤毛功能,促进粘液纤毛转动,缓解痰液的堵塞状况,有着良好的抗氧化作用,能有效的组织氧自由基对肺组织的损伤作用。在痰液的粘稠度降低下,有利于抗菌药物的渗入,显著的达到抗菌的疗效,也能避免疾病的激发感染[11]。此外,盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外,其最大特点在于它能刺激肺泡II型细胞,促进肺泡表面活性物质的合成与分泌,从而有力地增加粘液运转,促进排痰12。同时,通过雾化吸入给药方法也较好,症状在缩短之后,气管吸入治疗可以分布在起到阻止的壁层,使药物直接作用于病变部位,药物的扩散作用发挥的更强,起效快,疗效高等优点。

主要参考文献

[1]王玲.盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的疗效观察[J].当代医学,201218(3):143.

[2]徐海.小儿肺炎的临床特点与治疗分析[J].现代诊断与治疗,2013(14):3282-3283.

[3]谢雪珠,李燕霞,刘培兰等.盐酸氨溴索辅治小儿肺炎的疗效观察及护理配合[J]广东医学院学报报,201331(3):315-316.

[4]杨惠娣,徐彬. 氨溴索的作用机制及临床应用. 中国医院药学杂志,2002 22(1): 44.

[5]薛俊芝.盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效[J].中国伤残医学,2013(10):244-245.

[6]朱艳平.盐酸氨溴索不同给药方式治疗小儿肺炎的效果对比[J].中国实用医药,201207(27):150-151.

[7]何志萍,吴沛成.盐酸氨溴索注射液佐治小儿肺炎60例疗效观察[J].中国医药指南,201210(6):93-94.

[8]李永兵.盐酸氨溴索加盐酸丙卡特罗开展小儿肺炎治疗的疗效分析[J].求医问药(学术版),201210(11):581-582.

[9]田达志.沐舒坦辅佐治疗小儿支气管肺炎70例临床分析[J].实用医技杂志,200411(23):2532-2533.

[10]袁俊.氧气驱动雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床分析[J].现代诊断与治疗,2013(20):4619-4619.

[11]陈晓俊.雾化吸入盐酸氨溴索对小儿肺炎的疗效观察及护理[J].中外健康文摘 2013(24):274-275.

[12]张丽萍.小儿肺炎的临床治疗方法及疗效分析[J].北方药学,2013(7):77-77.

三、研究方案

1.研究内容和研究目标,拟解决的关键问题:

研究内容

本课题研究静脉应用盐酸氨溴素治疗患儿支气管肺炎,探讨盐酸氨溴索对小儿肺炎治疗效果的影响因素。选取小儿肺炎患者100例,随机分为对照组与观察组,两组各50例,对照组接受常规治疗方法,观察组在常规治疗基础之上增加盐酸氨溴酸的治疗,经过9周后,进行治疗效果对比。对盐酸氨溴索对于小儿肺炎治疗效果的影响因素加以探讨分析。治疗效果分析包括:两组在气促、咳嗽、退热时间、肺啰音消失时间比较;两组肺炎患儿的PaO2PaCO3治疗前与治疗后的比较差异;两组总有效率差异。

研究目标

研究盐酸氨溴索对于小儿肺炎的治疗效果,对盐酸氨溴索对于小儿肺炎治疗效果的影响因素加以探讨分析。

拟解决的关键问题

1.   两组肺炎患儿的治疗效果比较

2.   两组肺炎患儿的临床症状消失时间

3.   两组肺炎患儿的血气变化

4.   两组肺炎患儿在用药前后的不良反应比较

2.研究思路、方法、技术路线、实验方案及可行性分析:

基本资料

将我院儿科20158-20168月的小儿肺炎患者100余例为研究对象,其中体征、实验室检查、症状、X线胸片等都符合小儿肺炎患者的诊断标准。随机将100余例患者随机的共分为两组:对照组50余例,对照组50余例。两组患者在性别、年龄、症状、病程、体征等方面,差异没有统计学意义(P>0.05),有一定的可比性。此外以下的情况除外:(1)入院之前用过免疫抑制剂患者;2)重症肺炎患儿;(3)患儿有先天心脏病等基础疾病;(4)入院之前使用过抗生素;(5)有免疫系统疾病病史。

治疗方法

两组患者中,对照组进行常规抗感染、吸痰、保暖、抗病毒、电解质絮乱、纠正酸碱失衡等综合性治疗。对于憋喘比较明显的患儿进行氧气吸入、平喘、解痉等对症处理;对于患儿有特别剧烈咳嗽的,进行止咳药的治疗;对于患儿体温高热的进行退热药物治疗。观察组则是在常规治疗的基础上增加盐酸氨溴酸注射液(沐舒坦,西班牙,上海勃林格殷格翰药业分包装Boehringer Ingelheim EspanaS.A.8.0mg加入10%葡萄糖液40ml中缓慢静脉滴注,每天1-2次,7天为一个疗程。进行两组患儿的疗效跟踪记录。

影响因素

(1)自然环境:①温度不适宜:夏天或者室内温度较高,患儿出汗多,呼吸道也较为干燥,痰液粘稠增加不易咳出来,进而阻塞了呼吸道。温度过低,患儿的免疫力低,难以维持正常体温。若是穿衣过多,包裹的过厚,束缚胸腹部,就使得呼吸运动受限制,因而最佳温度应该在17-20℃左右。②不注意通风换气:病房内的空气污浊,空气不清新、会使得患儿吸入大量污浊空气,并且湿度低于50%-60%,造成呼吸道粘膜干燥,痰液粘稠不容易咳出来。③家庭经济状况及家长重视程度:当发现孩子有肺炎的病症,有些家庭条件好,对患儿从饮食、用药、护理、药费等很大方也让患儿创造较为优越的医治环境,家庭条件一般,对患儿的治疗中,护理、饮食、药费等就顾虑重重,选择价格便宜的,这也就是对话呢的康复造成了一定的影响。

(2)患儿本身条件:①患儿自身的健康状况、免疫力、营养状况等会影响到疾病的治疗,例如同一种疾病,若是患儿身体健壮、免疫力好、营养状况好,患儿的病情一般较轻,治愈起来也较为迅速。②慢性潜在疾病,像是佝偻病、贫血、先天性心脏病、腹泻等身体抵抗力弱,很容易的上肺炎,并且治疗起来疗效欠佳。病程较长或者久治不愈或病情加重。③患儿体内的微量元素缺乏,也会对治疗效果有所影响,若是患儿体内缺锌、缺铜、缺钙、免疫力差,就比较容易患上感染性疾病,使得病程长、病情反复,治疗起来较为困难。

(3)护理不到位:①为补充足够的营养,患儿的饮食中富含维生素、高蛋白易消化的饮食较少,拒绝进食的患儿没有及时静脉供给足够的热量。使得患儿处于负氮平衡机低血糖状态,也对疾病的康复不利。②对氧疗重视不够:肺炎患儿都有一定程度的氧气缺乏,不及时的进行纠正会加重病情。因而适当的氧疗非常的必要。一般而言,轻度乏氧者进行30%-40%的浓度的湿化氧气吸入;重症肺炎患儿,乏氧严重的,可以适当的将氧浓度提高(50%-60%),吸氧时间延长,需要注意的是,避免持续高浓度长时间的吸氧,以免引起氧中毒。③没有及时的清理咽、喉、鼻等部分分泌物及痰液,也忽视了去更换体位,拍背、翻身、促进痰液排出、致使气道阻塞,影响通气换气功能,也就是的低氧血症及高二氧化碳血症增加,对病情恢复不利。③饮水不足:肺炎患儿的呼吸道分泌物多,痰多存于喉咙中,再加上高热水分蒸发快,水分不足,因而鼓励孩子多喝水,白开水为宜。切莫而患儿饮用冰水、冰水会刺激肠胃,引起肠道疾病,饭前不要喝水会影响食欲,睡觉前不要喝水会影响睡眠。

(4)对于并发症没有及时发现并治疗:①在治疗过程中,观察不仔细,没有及时的发现,脓胸、心衰、休克、脑水肿等并发症,没有早期诊断,及时治疗。②没有及时的诊治和发现贫血、营养不良、小儿腹泻病、佝偻病等,没有采取措施纠正,致使肺炎错过最佳治疗时机,甚至病情加重。

(5)液体治疗方法不正确:①输液量不足,速度过慢,尤其是本有吐泻、呕吐、拒食,有脱水现象的患儿,脱水不纠正或者速度慢不能及时进入体内,影响药效发挥。②输液量过大,速度太快、含钠的液体过多,使得循环负荷严重,引起急性心力衰竭、肺水肿等加重病情。③没有及时补充电解质,肺炎患儿经常会因而吐泻、拒食而造成低钠低钾、酸中毒,因而即使的补充与纠正也非常重要

(6)出院注意事项:小儿肺炎患者在出院后进入恢复期,身体抵抗力差,家长饮食上给予营养丰富、清淡的事物,适当加强适量活动,避免出汗太多,小心感冒。若是发现患儿仍出现了咳嗽、气喘、发热症状,及时的回医院复查,不要简单认为是一般感冒,影响最佳治疗时机。平时与小儿多交流,多玩耍,为其创造轻松愉快的环境,让患儿心理上放松、愉快,多身体的恢复有极大的帮助。

观察指标

在治疗期间,应该密切的进行跟踪观察,认真记录好两组患儿在咳嗽、肺部干燥、咳喘、湿啰音消失、气促好转、血常规、肝功能、尿常规、心电图、大小便、不良反应等情况的不同变化。

疗效判断标准

显效:在一个疗程之后,肺炎患儿的痰量明显减少,体温恢复正常,气促、咳嗽等明显减轻,血常规正常,X胸片恢复正常或基本正常,两肺干湿啰音消失;有效:在一个疗程的治疗后,肺炎患儿的体温恢复正常,气促、咳嗽等有所减轻,血常规基本恢复正常,X胸片显示肺内炎症吸收减少,两肺干湿啰音减少;无效;一个疗程的治疗后,肺炎患儿的痰量无变化,体温、气促、咳嗽等没有明显减轻,血常规无明显好转,X胸片无明显好转,两肺干湿啰音未见明显好转。总有效率=(现效例数+有效例数)/总例数*100%

统计学处理

将临床收集的数据采用SPSS 20.0软件处理,使用`x±s表示文中计量资料,并采用配对t检验;使用χ2检验处理计数资料,当P0.05则认为差异有统计学意义。

技术路线


 


可行性分析

以下内容仅供参考,没有的可以删除,具体内容依据实际情况修改,处理。

1、研究人员的素质分析

课题负责人

XXXX,职称XXX,从事临床护理、教学及科研工作XX年,具有丰富的临床经验。参加省、市级立项科研课题二项,并为其中一项课题的第三负责人。在国家级、省级杂志上发表学术论文XXX篇。并多次参加国内权威性学术会议。开展护理新技术XXX余项。

课题主要技术人员

第二负责人李晓惠是XXX市科技项目评审专家,在国家级杂志上发表学术论文XXX余篇,先后参与和主持省级、市级立项科研课题六项;

XXX主任医师,是XX专家,XXX副主任医师XXX主任,曾多次主持省级和市级以上科研课题的研究。

本课题组技术力量雄厚,人员搭配合理,研究人员绝大多数为计生工作一线医护人员,其中护理人员6人,医师3人,高级职称4人,中级职称2人,初级4人,有着丰富的科研、医疗和护理经验。为保证该课题的实施提供了良好的工作环境和基础。

2、研究现场条件的分析

XXX院是XXX单位,XXX科有XXX个门诊部和XX个病房,病床XXX张,每年为XXX人提供计生服务。有充足的临床病例来源,能完成科研所需病例。

我院已具备该研究所需各种条件,XX\XXX\XXX等,能完成XX的制作。检验科装备全自动生化分析仪。病房有XXXX

3、研究条件和基础

前期研究基础近年来,本科室开展XXXX的研究工作,借鉴中医推拿按摩原理,结合XXX的需要,创建了XXX的护理技术和规范,将XXXXXX有机结合,应用于临床深受群众欢迎。

前期研究成果,已经设计了问卷和量表,并对科研人员进行了培训,普及技术规范,对部分受众进行了调查工作。

研究硬件条件本院设备齐全,具备有完成本课题的所有仪器设备,如下:XXXX

4、单位领导的支持

科研管理规范,单位领导对本课题组的人力、物力给予充分支持。

3.本项目的特色和创新之处:

    小儿肺炎的治疗效果和转归与合理选用抗生素及有效的对症治疗密切相关。盐酸氨溴羧为一种新型的黏液溶解剂,具有溶解分泌黏液及促进黏液排出的特性。其可促进呼吸道内黏膜表面活性物质增多,因而可发挥其正常保护功能,促进纤毛上皮的再生和纤毛正常功能的恢复,加速黏膜纤毛运动,从而维护上呼吸道的自净机制,防止有害因素的损伤。抑制白细胞和肥大细胞释放组胺、白三烯,防止肺损伤,并可减少嗜碱性细胞释放细胞因子,从而起到明显的抗感染作用。盐酸氨溴羧与抗生素合用,使抗生素的肺组织/血浆水平比值上升,缩短抗生素治疗时间。盐酸氨溴羧主要靶器官是肺,雾化吸入给药直接作用于发病部位,局部水平高、起效快、局部用药全身不良作用小。这对于呼吸系统疾病的治疗无疑是非常有益的。糜蛋白酶可稀释粘稠的痰液,能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织的消化清除,使之易于咳出,与盐酸氨溴羧具有协同作用。本研究显示,治疗组在改善咳嗽,气促消除肺部罗音及缩短住院时间均较对照组明显,特别是咳嗽消失及痊愈率差异显著。同时该药物组合有具有很高的安全性,患儿家属也更易接受。

4.研究进度计划:

5.预期研究成果:

起止时间

主要工作内容

预期研究结果

2015.7-2015.9

前期准备工作,研究方案确定、设备调度、人员培训、选定研究对象、研究组与对照组治疗、疗效观察、数据收集、实况记录

科研申报审批

10

2015.10-2015.12

科研工作实施,研究组与对照组治疗、疗效观察、症状记录、数据收集、复查

30

2016.1-2016.4

小组讨论,阶段总结、阶段报告、研究组与对照组治疗、疗效观察、症状记录、数据收集、复查

30

2016.5-2016.8

研究组与对照组治疗、疗效观察、症状记录、数据收集、数据整理,数据分析,小组讨论、复查

30

2016.9-2016.10

结合文献分析、总结、归纳,得出结论、写作论文、科研工作报告

统计分析、结论

2016.11-2016.12

成果报告、申请结题、成果推介、论文发表

结题、论文

  -    

  -    

 

5.预期研究成果:

 

 

两组肺炎患儿的治疗效果比较

观察组的疗效总有效率明显的高于对照组,两组比较差异具有统计学意义。

两组肺炎患儿的临床症状消失时间

在一个疗程之后,临床症状消失时间进行比较,观察气促、咳嗽、退热时间、肺啰音消失时间均比对照组要短,两组比较差异有统计学意义。

两组肺炎患儿的血气变化

治疗一个疗程后,PaO2PaCO3与治疗前比较差异均有统计学意义;治疗后对照组与观察组的PaO2PaCO3比较差异均有统计学意义。

两组肺炎患儿在用药前后的不良反应比较

两组患者在经过一段时间的用药治疗后,均没有发现明显的不良反应情况出现,两组不良反应比较,差异没有统计学意义。

通过本次研究看出,采用盐酸氨溴索治疗小儿肺炎,能有效促进肺部炎症的吸收,能及时的清除痰液,取得比较满意的效果。同时两组均未发生不良反应情况,表明了盐酸氨溴索安全性高,不良反应少。本次研究中盐酸氨溴索对于小儿肺炎的治疗,效果明显,也能帮助患儿及早的恢复,具有疗效高、起效快、安全性好、不良反应少、费用低、减轻患儿痛苦等较为的经济实惠,值得在临床上加以推广。

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