郓城县中医院 山东 郓城 274700
摘要：目的：观察怀石熄风胶囊治疗顽固性高血压的临床疗效。方法：将180例患者随机分为对照组60例，单纯口服依那普利；治疗组120例，在对照组治疗基础上．加用自拟怀石熄风胶囊。结果：治疗组显效为80.0％，总有效率为96.7%；对照组显效为30.0%，总有效率为73.3％。2组显效率及总有效率比较，差异均有显著性意义(P<0.05)。结论：用怀石熄风胶囊配合依那普利治疗顽固性高血压，其疗效优于单纯依那普利治疗。
[关键词] 高血压 中西医结合 怀石熄风胶囊
据相关临床试验研究报道显示，有20％-30％的高血压患者为顽固性高血压，在治疗的高血压患者中比例占3％-29％，且有日益增高的趋势。难治的原因包括许多因素，如患者的顺从性，用药不当，血容量过多及继发性高血压等。由于患者血压难以控制，更为严重地危害着人类的健康【1】。所以应具体分析病情，合理用药，以便血压得到控制。近年来中药在改善高血压病症状及防止靶器官损害方面显示出自身的优势。
故笔者在临床中自拟怀石熄风胶囊配合依那普利治疗该病120例，并设单纯依那普利治疗进行对照观察，取得满意的效果．现报道如下。
1临床资料
1．1 诊断标准所有病例均根据Kaplan和JNC VI(1997)的顽固性高血压病诊断标准[2]：高血压病人经3种足量降压药物治疗(其中应包括利尿剂)，血压仍不能降到l8.7／12.0kPa以下者；或单纯收缩期高血压不能使收缩压降低21.3kPa以下者。
1.2中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》中高血压诊疗标准[3]拟定。肝阳上亢证: 主证见: 主症：眩晕，头疼，腰酸，膝软，五心烦热。次症：心悸，失眠，耳鸣，健忘，舌红少苔，脉弦细而数）
1.3 一般资料所有病例均来源于本院心血管内科的门诊及住院患者，采取单盲法随机分为2组。治疗组120例，男64例，女56例；年龄30—83岁。平均56岁：病程l～30年，平均3年。治疗前平均血压21.5／13.5kPa。合并症：腰椎骨质增生38例，冠心病26倒，脑动脉硬化18例，前列腺炎14例．糖尿病10例．慢性支气管炎4例。对照组60例．男34例，女26例；年龄30一80岁，平均58岁；病程l-30年．平均3.8年。治疗前平均血压20.6／l4．5kPa。合并症：冠心病22例，脑动脉硬化14例，心脏扩大、心房纤颤各10例．浅表性胃炎6例，糖尿病4例。2组病例一般情况比较，差异无显著意义(P>0．05)。2组病例治疗前后均检查血压．血清甘油三酯(TG)，胆固醇(TCH)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)。
2治疗方法
2．1 对照组口服依那普利．每次10mg,每天2次。
2 2 治疗组在对照组治疗基础上，加服怀石熄风胶囊(药物组成：怀牛膝、牡蛎、代赭石、白芍、首乌、玄参、牡丹皮、生地黄、益母草、山楂、泽泻各30 g。上药粉碎，过80目筛．装入空心胶囊，每粒装生药0. 6g)每次6g．每天3次。
上述治疗均以2周为l疗程，最长治疗5疗程。治疗期间，不另服其它降压、降脂和扩张血管药。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 按《中药新药治疗高血压的临床研究指导原则》标准。显效：头痛、眩晕、心悸、胸闷．心前区疼痛、失眠、烦躁．腰腿酸软等症状全部消失；有效：上述症状减轻；无效：上述症状无变化。同时结合《常见心血管病流行病学研究及人群防治工作l979一l985年规划》的血压治疗标准[4]。显效：舒张压下降≥13kPa．并达正常范围；或舒张压虽未降至正常，但已下降≥2.6kPa。有效：舒张压下降<1.3kPa，但已达到正常范围；或舒张压较治疗前下降l.3~2.3kPa，但未达到正常范围；或收缩压较治疗前下降≥4.0kPa。无效：未达到有效标准。
3. 2统计学方法：计量数据采用x±s表示，试验前后采用配对资料t检验。
3．3治疗结果
3 .3 1 2组临床疗效比较见表1。
表l 2组临床疗效比较 例
|
组别 |
n |
显效 |
有效 |
无效 |
显效率(%) |
总有效率(%) |
|
治疗组 |
120 |
96 |
20 |
4 |
80.0* |
96.7* |
|
对照组 |
60 |
18 |
26 |
16 |
30.0 |
73.3 |
与对照组比较*P<0.05
3 .3．2 治疗前后血脂变化比较见表2。治疗组治疗前后比较，差异有显著性意义（P〈0.05)；对照组治疗前后血脂有变化，但差异无显著性意义．说明怀石熄风胶囊也具有降血脂的作用。
表2 2组治疗前后血脂变化比较(i±5) mmol／L
|
组 别 |
n |
TCH |
TG |
HDL |
LDL |
|
治
疗
组 |
治疗前 |
120 |
7.54±0.56 |
2.50±0.21 |
0.93±0.05 |
3.56±0.70 |
|
治疗后 |
120 |
6.23±0.57*△ |
1.71±0.22*△ |
1.45±0.04*△ |
3.30±0.60*△ |
|
对
照
组 |
治疗前 |
60 |
7.36±0.57 |
2.36±0.25 |
0.88±0.05 |
5.80±0.60 |
|
治疗后 |
60 |
7.21±0.62 |
2.30±.27 |
0.87±0.05 |
5.30±0.70 |
与治疗前比较，※P<0.05；与对照组治疗后比较．△P<0 05
4体会
现代医学认为高血压病与遗传、肾素-血管紧张素系统、钠的摄入、精神神经因素、血管内皮功能异常、胰岛素抵抗等相关。中医学认为，原发性高血压属“眩晕、头痛”范畴．《内经》曰：“诸风掉眩，皆属于肝”，“肾虚则头重高摇，髓海不足，则脑转耳鸣”。认为本病的眩晕与肝肾有关。《千金方》指出：“肝厥头痛，肝火厥逆，上亢头脑也”。“其痛必至巅顶，以肝之脉与督脉会于巅，故肝厥头痛必多眩晕”。认为头痛、眩晕是肝火厥逆所致。《丹溪心法》说：“无痰不眩，无火不晕”。认为痰与火是引起本病的另一种病因。一般认为，高血压的发生是脏腑阴阳气血失调所致,其病理基础是肝肾本亏,阳亢失度。病性有虚实之别,虚证多为阴精亏损,气血虚乏或阴阳两虚;实证多为风、火、痰、瘀内生。病理特征为本虚标实,风火痰瘀标实症状往往是在肝肾阴亏的基础上产生的，其总病机为肝肾亏损，痰浊血瘀，阴虚阳亢，本虚标实。故治疗原则以平肝潜阳，凉血活血为主．佐以利尿通腑。本方主要适用于肝阳上亢之高血压。怀石熄风胶囊方中怀牛膝活血祛瘀．补肝肾．强筋骨．利尿通淋为君药；牡蛎重镇潜阳，代赭石质重而降．以平肝潜阳，镇凉降逆，配合怀牛膝以敛阴潜阳为臣药；玄参清热凉血．滋阴降火；山楂活血散瘀；牡丹皮清热凉血消瘀；生地黄滋阴清热，凉血止血，益母草则活血利水，促使血气流通，诸药共为佐使。现代医学已证实了首乌、泽泻的降脂，以及首乌、泽泻、白芍、牛膝等药的ACEI样作用[5] ，现代药理研究证明：怀牛膝有扩张血管、改善循环、降脂、降低血液牯度、抗凝等作用；山楂具有一定的降低血脂及血压的作用，生地黄有显著的强心利尿、降糖、保肝、抗炎作用；玄参有降压、镇痛、解热抗炎、镇静抗惊及降糖作用；牡丹皮有防止微血栓形成、抑制血小板凝集、降压、利尿及对心肌缺血有保护作用．可降低心肌耗氧量和心输出量。笔者通过多年的临床研究，以怀石熄风胶囊配合依那普利治疗顽固性高血压，较之单纯依那普利治疗．疗效显著，且有降低血脂、减少并发症的作用，值得在临床上推广应用。
参考文献：
[ 1] 杨进刚，杨跃进，美国心脏协会顽固性高血压专家共识解读[J]，心血管病学进展，2008，29(3):355~358
[2]郑筱萸，中药新药临床研究指导原则[M]，北京：中国国药科技出版社，2002：74~77
[3] The sixth Report of the Joint National Comalittee Oil
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[4] 中华人民共和国卫部部,中药新药临床研究指导原则.第1辑[s]．l993.28~31
[5]黄春林，心血管病专科，人民卫生出版社，2001，148，153~156
[6]刘 力,沈舒文.顽固性高血压病的中医分型治疗.陕西中 医,2002,23(8)：754755
[7]郑琼莉,祝炜,王 超,等.顽固性高血压病人中医证型及血压形态特点分析.中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(3)：193194
